Po odchode Spojeného kráľovstva z EÚ nastala zmena v značení výrobkov. Doposiaľ používané označenie CE bude možné v niektorých prípadoch používať najdlhšie do 1.1.2023.

Nové označenie UKCA s platnosťou od 1. januára 2021 platí pre väčšinu tovaru, ktorý bol v minulosti značený označením CE. Označenie posúdenia zhody UKCA bude potvrdzovať, že výrobky predávané na trhu Veľkej Británie spĺňajú určité zdravotné, bezpečnostné a environmentálne predpisy a pravidlá.

Rozdiel v používaní jednotlivých značení

Írska republika a ostatné krajiny EÚ naďalej používajú označenie CE (alebo reverzné označenie epsilon tam, kde je to potrebné).

V Severnom Írsku sa naďalej používa označenie CE pre tovar, ktorý sa posudzuje samostatne a tovar, ktorý je posúdený zhodou notifikovaným orgánom EÚ. Označenie CE + UKNI sa vzťahuje na označenie tovaru, ktorý bude posudzovaný zhodou notifikovaným orgánom Spojeného kráľovstva (Orgány Spojeného kráľovstva si zachovávajú tento štatút pre trh Severného Írska). Bližšie informácie o používaní označenia UKNI nájdete po kliknutí na tento odkaz.

Označenie UKCA bude povinným značením vo Veľkej Británii pre tovary umiestnené  prvýkrát na danom trhu po 31. decembri 2022. Nahrádza tiež reverzné označenie epsilon pre tovar uvádzaný na trh vo Veľkej Británii. 

Nové opatrenia 

Umožnenie umiestnenia označenia UKCA a dovozcu pre tovar z krajín EHP na výrobok prostredníctvom lepiacej etikety alebo sprievodného dokumentu do 31. decembra 2025. 

   Pokračovanie v prijímaní náhradných dielov na britský trh na opravu, výmenu a údržbu produktov.

Existujúce zásoby dovezené do Spojeného kráľovstva pred 31. decembrom 2022 nie je potrebné opätovne testovať a preznačovať. 

Pre zníženie nákladov na opätovné testovanie sa ako základ pre certifikáciu označenia UKCA umožní použiť osvedčenia poskytnuté orgánmi posudzovania zhody (CAB) mimo Spojeného kráľovstva, ktoré spĺňajú požiadavky EÚ vydané pred koncom roka 2022.

Ak sa označenie UKCA vzťahuje na produkty, ktoré vyrábate, alebo s ktorými manipulujete, budete mať špecifické povinnosti a zodpovednosť za dodržiavanie predpisov v závislosti od vašej úlohy. Pokiaľ ste výrobcom, dovozcom, splnomocneným zástupcom alebo distribútorom, odporúčame pozrieť dokument Označenie UKCA: úlohy a zodpovednosti. 

Pre správne platenie cla a dovoznej DPH bude Vašou povinnosťou nájsť správny kód komodít pre akýkoľvek tovar, ktorý dovážate alebo vyvážate. Pre hľadanie týchto kódov slúži nástroj Trade Tariff. Viac informácií nájdete po kliknutí na tento odkaz. 

V prípade, že ste výrobcom a máte záujem o umiestnenie svojho výrobku na trh Spojeného kráľovstva odporúčame navštíviť stránku na tomto odkaze. Pokiaľ uvažujete o umiestnení svojho výrobku na trh Severného Írska neprehliadnite informácie na tejto internetovej stránke.    

Presun kvalifikovaného tovaru zo Severného Írska do zvyšku Spojeného kráľovstva 

Váš tovar bude spĺňať podmienky pre tovar zo Severného Írska, ak je vo voľnom obehu v Severnom Írsku – to znamená, že nie je v colnom konaní alebo v povolenom dočasnom sklade – predtým, ako ho premiestnite zo Severného Írska do Veľkej Británie (Anglicko, Škótsko a Wales). Bližšie informácie, ktorý tovar spĺňa podmienky na neobmedzený prístup pri presune zo Severného Írska do zvyšku Spojeného kráľovstva nájdete na tomto odkaze.

Databáza orgánov na posudzovanie zhody trhu Spojeného kráľovstva (UKMCAB) 

Databáza slúži ako databáza orgánov na posudzovanie zhody (CAB) v Spojenom kráľovstve. Je to definitívny zdroj a register orgánov posudzovania zhody vymenovaných vládou Spojeného kráľovstva, ktoré môžu certifikovať tovar pre trhy Veľkej Británie aj Severného Írska. Pre bližšie informácie kliknite tu.  

V prípade potreby neváhajte kontaktovať pracovníkov Enterprise Europe Network pri UVP TECHNICOM na een@uvptechnicom.sk, ktorí vám radi poskytnú dodatočné informácie.

Bezpečnosť produktov

Ak bezpečnosť určitého výrobku neupravuje žiadny špecifický predpis EÚ, vzťahuje sa na neho Smernica 2001/95/ES o všeobecnej bezpečnosti produktov. Ukladá výrobcom/distribútorom všeobecnú povinnosť umiestňovať na trhu len bezpečné produkty a uvádza kritéria, na základe ktorých sa musí posúdiť, či produkt spĺňa požiadavky bezpečnosti.

Smernica 2001/95/ES sa má uplatňovať v prípadoch, ak bezpečnosť daných produktov neupravujú žiadne špecifické predpisy spoločenstva, alebo ak legislatíva daného odvetvia nie je dostatočná.

Bližšie informácie: Smernica 2001/95 o všeobecnej bezpečnosti produktov

Viete čo sú „požiadavky EÚ na výrobky“?

Požiadavky na výrobky predstavujú základné požiadavky, definované právnymi predpismi EÚ v snahe zabezpečiť, aby výrobky, ktoré sa dostanú na jednotný trh, boli v súlade so zdravotnými, bezpečnostnými a environmentálnymi predpismi.  

Tieto požiadavky sa vzťahujú na výrobok ako taký (jeho vlastnosti), na výrobný proces výrobku a parametre výrobku. Najčastejšie zákon uvádza výsledky, ktoré sa majú dosiahnuť a riziká, ktoré je potrebné zvažovať pri posudzovaní. Pri niektorých výrobkoch je vhodné použiť na posudzovanie tzv. harmonizované normy.

Harmonizované normy sa používajú predovšetkým v prípade potreby dokázania súladu technických požiadaviek výrobku alebo služby s príslušnými predpismi EÚ. Použitie harmonizovaných noriem je dobrovoľné. Dodržanie technických požiadaviek uvedených v normách EÚ je povinné.    

V súčasnosti sa uplatňujú vo všetkých krajinách EÚ rovnaké pravidlá. Požiadavky na výrobok majú podnikatelia možnosť preveriť v databáze Access2Market. Štruktúra databázy je vytvorená podľa colných kódov, preto je potrebné najprv zistiť colný kód výrobku (prostredníctvom vyhľadávača na stránke).

Vnútroštátne požiadavky na výrobky

Vnútroštátne požiadavky na výrobky sa vzťahujú na tie výrobky, ktoré nie sú upravené EÚ normami. Práve tu sa uplatňuje tzv. zásada vzájomného uznávania. Pri takýchto výrobkoch je potrebné spĺňať predpisy platné v krajine EÚ, v ktorej má byť daný výrobok uvedený na trh. Zároveň platí, že ak je výrobok v súlade s požiadavkami platnými v krajine výrobcu, ostatné krajiny EÚ nesmú zakázať jeho predaj, nesmú podnikateľovi prikázať ho upraviť ani nariadiť vykonať ďalšie testy. Pokiaľ však dokážu, že daný výrobok nespĺňa predpísané normy v krajine výrobcu, majú na to právo.

Legislatíva platná pre vzájomné uznávanie výrobkov:

• Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/515 z 19. marca 2019 o vzájomnom uznávaní tovaru, ktorý je v súlade s právnymi predpismi uvedený na trh v inom členskom štáte a o zrušení nariadenia (ES) č. 764/2008,
• Zákon č. 55/2018 Z. z. o poskytovaní informácií o technickom predpise a o prekážkach voľného pohybu tovaru.

Vnútroštátne pravidlá

Každá z krajín EÚ je povinná zverejňovať vnútroštátne predpisy. Požiadavky na výrobky sa na základe týchto predpisov môžu v každej krajine líšiť (napr. veľkosť, zloženie, hmotnosť, balenie a pod.).

Taktiež upozorňujeme na skutočnosť, že výrobcovi nebude umožnené vyvážať jeho výrobok pokiaľ bude ohrozovať verejný záujem t.j. ohrozovať zdravie a život ľudí, zvierat alebo rastlín, ohrozovať životné prostredie, verejnú bezpečnosť a morálku.    

Potrebné informácie o požiadavkách na konkrétne výrobky v jednotlivých krajinách Európskej Únie vám poskytnú kontaktné miesta pre výrobky.

Kontaktným miestom v SR je:

Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo SR
Odbor skúšobníctva a európskych záležitosti
Kontaktné miesto pre výrobky
P.O.Box 76
Štefanovičova 3
810 05 Bratislava
productinfo@normoff.gov.sk
https://www.unms.sk/stranka/54/kontaktne-miesto-pre-vyrobky/

Európske normy

Normy predstavujú dobrovoľné usmernenia, ktoré uvádzajú technické špecifikácie na výrobky, služby a procesy. Vydávajú ich súkromné normalizačné organizácie na základe iniciatívy zainteresovaných strán, ktoré reagujú na potrebu ich uplatňovania.

Harmonizované normy prijíma jedna z troch európskych normalizačných organizácií CEN – Európsky výbor pre normalizáciu, CENELEC – Európsky výbor pre elektrotechnickú normalizáciu alebo ETSI – Európsky inštitút pre telekomunikačné štandardy.

Vyhľadanie európskej normy

Príslušnú európsku normu môžete vyhľadať pomocou vyhľadávačov na niektorom z portáloch európskych normalizačných organizácií:

• CENELEC (elektrotechnické normy)
• ETSI (telekomunikačné normy)
• CEN (normy z iných odvetví)

Jednotlivé vnútroštátne normalizačné orgány (NSB) majú vlastný vyhľadávač. Pokiaľ hľadáte podrobnejšie informácie o platných normách v jednotlivých štátoch zvoľte žiadaný názov štátu zo zoznamu a ďalej nasledujte pokyny.

Pre ďalšie dôležité informácie vzťahujúce sa na výrobky odporúčame kliknúť na tento odkaz.

Ručenie za produkty

Podľa Smernice 85/374/EHS je výrobca zodpovedný za škodu spôsobenú chybou jeho výrobku. Na základe princípu zodpovednosti sa  za výrobcu považuje aj soba dovážajúca výrobok na predaj, nájom alebo prenájom do inej krajiny, alebo sa zúčastňuje akoukoľvek inou formou distribúcie v rámci obchodovania s výrobkom.

Poškodená osoba musí dokázať škodu a chyby výrobku, ako aj ich súvzťažnosť. Pre účely Smernice je „škoda“ definovaná ako:

• škoda s následkom smrti alebo zranenia
• poškodenie alebo zničenie akejkoľvek časti majetku, inej než je chybný výrobok, s nižšou hraničnou sadzbou v sume 500 EKU za predpokladu, že časť majetku:
  • je typom bežne určeným na osobnú potrebu alebo spotrebu a
  • používala ju poškodená osoba hlavne na svoju súkromnú potrebu alebo spotrebu.

Poškodená osoba môže žiadať o odškodnenie v priebehu troch rokov. Táto doba začína plynúť odo dňa, kedy sa žalobca oboznámi so škodou, vadou a identitou výrobcu.

Zodpovednosť výrobcu končí po uplynutí desiatich rokov odo dňa, kedy výrobca umiestnil produkt do obehu. Zodpovednosť výrobcu vo vzťahu k poškodenej osobe nemôže byť limitovaná žiadnou zmluvnou doložkou.

Smernica 85/374 o ručení za produkty:
https://eurlex.europa.eu/legalcontent/SK/TXT/PDF/?uri=CELEX:31985L0374&from=SK

V prípade potreby neváhajte kontaktovať pracovníkov Enterprise Europe Network pri UVP TECHNICOM, ktorí Vám radi poskytnú dodatočné informácie.

Plánujete obchodovať na trhoch Európskej únie a vaše produkty musia byť označené CE značením?  Prinášame vám zreteľný postup ako získať CE certifikáciu. Stačí dodržať týchto 6 krokov.

1. Uveďte smernice, harmonizované normy, nariadenia, ktoré sa vzťahujú na váš produkt

K dispozícii je viac ako 20 smerníc, ktoré uvádzajú kategórie tých výrobkov, ktoré sú povinné mať umiestnené označenie CE. Tieto smernice obsahujú všeobecné podmienky, v ktorých sú zahrnuté všetky základné požiadavky vzťahujúce sa na výrobok.

2. Preverte požiadavky pre daný produkt

Výrobca musí zabezpečiť, aby jeho výrobok bol v súlade so základnými požiadavkami náležitých právnych predpisov EÚ. Absolútny súlad produktu s harmonizovanými normami mu zabezpečí tzv. predpoklad zhody s danými základnými požiadavkami. Používanie harmonizovaných noriem je na dobrovoľnej báze.

3. Posúďte zhodu – výrobca resp. notifikovaný orgán

Každá smernica vzťahujúca sa na váš produkt uvádza, či je pre posúdenie zhody pre účely certifikácie CE značením nevyhnutná účasť notifikovaného orgánu. Ich účasť nie je povinná u všetkých produktoch a ich služba je za poplatok. Tieto orgány sú uvedené v databáze NANDO (New Approach Notified and Designated Organisations).

4. Otestujte produkt a overte zhodu s požiadavkami smerníc

Výrobca je zodpovedný za otestovanie produktu a zabezpečenie súladu s právnymi predpismi EÚ. V tomto kroku je nevyhnutné posúdenie rizika. Využitie harmonizovaných noriem je predpokladom splnenia základných požiadaviek daných smerníc.

5. Zhotovte požadovanú technickú dokumentáciu

Výrobca musí vypracovať a mať k dispozícií technickú dokumentáciu, ktorá je žiadaná smernicami na posúdenie zhody produktu s príslušnými požiadavkami a na posúdenie rizika. Spolu s ES vyhlásením o zhode musí byť k dispozícií na predloženie v prípade požiadania zainteresovaným štátnym orgánom.

5. Umiestnite označenie CE na svoj produkt a ES vyhlásenie o zhode

Produkty predávané v rámci EHP a Turecka musia disponovať certifikáciou CE, ktoré uvádza výrobca, alebo splnomocnený zástupca. Musí byť viditeľné, čitateľné a nezmazateľné priamo na produkte alebo na štítku. V prípade, že vo fáze kontroly bol jej súčasťou notifikovaný orgán, musí byť uvedené aj jeho identifikačné číslo. Za vytvorenie a uvedenie nápisu ES „vyhlásenie o zhode“ zodpovedá výrobca.

Ste výrobca a neviete, či váš produkt podlieha povinnosti CE značenia? Prinášame vám zoznam produktov, ktoré podliehajú certifikácií CE:

Aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky

Lanovkové zariadenia určené na prepravu osôb

Zariadenia spojené so spotrebou energie (chladnička, TV, žiarovka)

Elektrické/elektronické zariadenia (elektromagnetická kompatibilita)

Zariadenia a ochranné systémy určené na použitie v prostredí s nebezpečenstvom výbuchu

Výbušniny na civilné použitie a pyrotechnika

Teplovodné kotly

Zariadenia spaľujúce plynné palivá

Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro

Výťahy

Stavebné výrobky

Stroje

Zariadenia pracujúce s nízkym napätím

Meracie zariadenia

Zdravotnícke pomôcky

Zariadenia spojené s emisiou hluku do životného prostredia

Váhy s neautomatickou činnosťou

Osobné ochranné pracovné prostriedky

Tlakové zariadenie

Rádiové a telekomunikačné koncové zariadenia

Rekreačné člny a plavidlá

Hračky

Tlakové nádoby

Zariadenia obsahujúce nebezpečné látky

Je problematika CE značenia pre vás veľkou neznámou? Prinášame vám základné informácie, ktoré vám pomôžu ujasniť si, prečo je CE značenie dôležité, či ste povinný umiestniť ho na vaše produkty a aké podmienky musí CE značenie spĺňať.

Firmy predávajúce svoje výrobky na jednotnom trhu EÚ sú povinné zaoberať sa problematikou značenia svojich výrobkov. Označenie CE poukazuje na to, že daný výrobok podstúpil posúdenie výrobcu resp. notifikovaného orgánu a spĺňa právne predpisy EÚ.

Označenie je požadované na všetky výrobky, ktoré sú vyrobené kdekoľvek vo svete a ich predaj je realizovaný v Európskom hospodárskom priestore (EHP) a Turecku. EHP tvorí 27 členských štátov EÚ a krajiny EFTA, teda Island, Nórsko a Lichtenštajnsko.

Certifikácia CE nie je povinná pre všetky výrobky. Vyžaduje sa u tých kategórii výrobkov, na ktoré sa vzťahujú konkrétne smernice EÚ obsahujúce ustanovenia o používaní označenia CE. Ide o smernice, ktoré sa vzťahujú na širokú škálu priemyselných produktov, ako sú stroje, elektrické a elektronické zariadenia, hračky, stavebné produkty, tlakové zariadenia, lekárske zariadenia, výťahy, osobné ochranné prostriedky, atď. Prehľad smerníc podľa produktových skupín nájdete na https://ec.europa.eu/growth/single-market/ce-marking/manufacturers_en.

Výrobca označením CE uvádza, že daný výrobok bol pred svojím uvedením na trh posudzovaný a je v súlade s požiadavkami uloženými príslušnou smernicou. Označenie CE teda nie je primárne určené pre spotrebiteľov, ale informuje úrady o splnení príslušných náležitostí.

Niektoré výrobky musia spĺňať viacero požiadaviek EÚ. Až po ich splnení je možné daný výrobok certifikovať CE značením. Upozorňujeme, že je zakázané použiť označenie CE pre výrobky, pre ktoré špecifikácie EÚ neexistujú, alebo nepožadujú uvádzať označenie.

Proces nadobudnutia označenia CE

Výrobca nesie plnú zodpovednosť za vyhlásenie o zhode so všetkými požiadavkami. K tomu, aby výrobca mohol použiť označenie CE na svoj výrobok, nie je potrebné oprávnenie, avšak je povinný vopred zabezpečiť zhodu so všetkými príslušnými požiadavkami, ktoré sú platné pre celú EÚ. Zároveň musí určiť, či je oprávnený posudzovať výrobok on, ako výrobca, alebo či o to musí požiadať notifikačný orgán. Výrobca je povinný zriadiť tzv. technický spis (zdokumentovaná zhoda), poznať technickú dokumentáciu, vypracovať a podpísať EÚ vyhlásenie o zhode.

Pokiaľ je na výrobku umiestnené označenie CE, výrobca je povinný na žiadosť príslušného vnútroštátneho orgánu poskytnúť požadované informácie a príslušnú dokumentáciu.

Dôležité je najprv si overiť, či sa daný výrobok musí podrobiť skúške notifikovaným orgánom. Pokiaľ skúška notifikovaným orgánom nie je potrebná, výrobca preverí, či jeho výrobok spĺňa technické požiadavky. V prípade, že si výrobok vyžaduje hodnotenie notifikovaným orgánom, musí výrobca očakávať náklady na poplatok za poskytnutú službu. Pre vyhľadanie notifikovaného orgánu odporúčame použiť databázu NANDO (databáza notifikovaných orgánov pre posudzovanie zhody).

Podmienky, ktoré označenie CE musí spĺňať

• viditeľnosť
• čitateľnosť
• trvácnosť (nezmazateľnosť)

Označenie musí pozostávať z veľkých písmen „CE“, ktorých veľkosť je viac ako 5 mm. Môže mať rôzne formy (farba, výplň a pod). Ak nie je možné jeho umiestnenie priamo na výrobku, je možné uviesť ho na jeho obale, prípadne v sprievodných dokumentoch. Výrobok, ktorý podlieha viacerým smerniciam resp. nariadeniam EÚ, ktoré vyžadujú umiestnenie označenia CE, musí mať v sprievodných dokumentoch uvedené, že spĺňa požiadavky týchto smerníc resp. nariadení EÚ.

Po odchode Spojeného kráľovstva z EÚ nastala zmena v značení výrobkov. Doposiaľ používané označenie CE bude možné v niektorých prípadoch používať najdlhšie do 1.1.2023. Viac informácií o zmenách v používaní označenia CE pri umiestnení výrobkov na trh Spojeného kráľovstva sa dočítate v článku Spolupracujete s partnermi na pôde Spojeného kráľovstva? Viete o svojich povinnostiach vyplývajúcich zo zmien v používaní označenia CE?